Escalado de bioprocesos en cultivo celular – Flujo de trabajo desde la escala de mesa a escala piloto/producción usando biorreactores desechables

Transferir un candidato biológico desde la fase de investigación y desarrollo a la producción comercial usualmente requiere del incremento del volumen de trabajo en el desarrollo del bioproceso. Durante el escalado, el desempeño del bioproceso optimizado a escala pequeña necesita ser reproducido a escalas más grandes, idealmente sin mucha necesidad de optimización del proceso a mayores volúmenes de trabajo. Esto requiere reproducir la calidad del cultivo semilla y el ambiente de desarrollo de las células a través de las escalas.

Para delinear el escalado, los bioingenieros usan comúnmente biorreactores con geometrías similares a todas las escalas y mantienen uno o más parámetros constantes entre los vasos de diferentes tamaños, tales como kLa, energía por unidad de volumen o la velocidad de la punta. Por lo tanto, para diseñar una estrategia de escalado, se necesitan datos disponibles de los parámetros de ingeniería relevantes para el escalado para cada biorreactor que se planea utilizar. Estos parámetros incluyen la geometría del vaso, los números de potencia y las capacidades de transferencia de oxígeno.

En esta charla mostramos el escalado de un proceso de producción de anticuerpos en células CHO desde la escala de mesa a la escala piloto/producción. Discutimos las estrategias para preparar los cultivos semilla con calidad reproducible en frascos en agitación. Demostramos un nuevo concepto de software orientado al diseño de estrategias de escalado, el cual considera los parámetros de los biorreactores de diferentes tamaños dentro de la familia BioBLU® de biorreactores desechables y asi como en bolsas.

Objetivos clave:

• Conocer un flujo de trabajo de bioprocesos desde el agitador a la escala piloto

• Discutir estrategias de escalado usadas en los bioprocesos de cultivo celular

• Aprender cómo el software asistente de escalado del nuevo sistema controlador de bioprocesos

BioFlo 720 puede apoyar en el diseño de la estrategia de escalado

• Ver los beneficios de los biorreactores desechables escalables para los bioprocesos de cultivo

celular desde la escala de mesa a la escala piloto/producción.